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合規且可追溯,寶理塑料這款新POM直擊醫藥包裝痛點(diǎn)
寶理塑料集團(Polyplastics Group)將在近期在法國巴黎舉行的醫藥包裝展(Pharmapack)以及美國加州舉行的MD&M展會(huì )上展示其最新的聚甲醛DURACON? PM系列牌號。
這款DURACON?聚甲醛可用于與藥品直接接觸的包裝及輸藥應用中。寶理塑料還將推出其TOPAS?環(huán)烯烴共聚物(COC)的最新產(chǎn)品,這是一種高純度材料,可用于一系列醫學(xué)應用,是PM系列的補充。
在不斷變化和增長(cháng)的市場(chǎng)中,醫療器械制造商和終端用戶(hù)需要高質(zhì)量的材料和可靠的供應商,寶理塑料的PM系列的一級產(chǎn)品DURACON POM PM09S01N滿(mǎn)足全球醫療和食品監管合規性,在市場(chǎng)上獲得越來(lái)越多的認可。
新的POM等級符合規性要求,包括ISO1093和USP VI類(lèi)生物相容性/細胞毒性,FDA藥物主文件(DMF)和設備主文件(MAF),以及歐盟10/2011和FDA食品接觸21 CFR 177.2470的相關(guān)規定
該材料還遵循嚴格的質(zhì)量管理體系,包括符合VDI指南、VDI 2017醫用級塑料。它還提供過(guò)程和產(chǎn)品的完全可追溯性,以及基于GMP原則的生產(chǎn)管理。寶理塑料還提供統一的質(zhì)量和全球供應。
寶理塑料為醫療器械制造商提供了有關(guān)其材料長(cháng)期可靠性的大量數據,還提供有關(guān)提取、成型性、耐用性、滑動(dòng)和磨損等關(guān)鍵屬性的定制數據。
TOPAS-COC是一種玻璃透明、高純度的塑料,可為可穿戴設備、藥物輸送、醫療器械、藥物泡罩和托盤(pán)、診斷和微流體提供硬度和屏障阻力、生物相容性和藥物相容性。