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普立萬(wàn)開(kāi)發(fā)新型TPE用于替代醫療管材的有機硅
為了應對有機硅短缺和消毒設施關(guān)閉帶來(lái)的供應挑戰,普立萬(wàn)宣布將推出其最新的醫用級Versaflex?HC BT218。預計將在2020年2月11日至2020年2月13日在南加利福尼亞州阿納海姆舉行的西部醫療設計與制造(MD&M)展會(huì )上首發(fā)。
普立萬(wàn)特種工程材料全球市場(chǎng)總監Jim Mattey表示,他很高興將新的Versaflex牌號添加到公司不斷擴展的解決方案中。他說(shuō):“我們的解決方案使我們的客戶(hù)能夠繼續創(chuàng )新并滿(mǎn)足市場(chǎng)需求?!?Jim進(jìn)一步指出,我們致力于利用我們在材料科學(xué)上的專(zhuān)業(yè)知識來(lái)制定替代和解決方案,以在不確定的市場(chǎng)中符合法規要求和救生醫療設備功能需求。
普立萬(wàn)的Versaflex HC BT218是其廣泛的特種工程聚合物中的一種,滿(mǎn)足嚴格的法規要求,在醫療保健領(lǐng)域可以使用伽馬和高壓滅菌器等其他滅菌方法。
新牌號的焊接性,抗扭結性和拉伸強度性能可與包括聚硅氧烷和TPE在內的領(lǐng)先醫療管材相媲美。它已在美國銷(xiāo)售, 并向政府提交了USP VI和ISO 10993-4,5認證。
值得一提的是,在整個(gè)2019年,美國食品藥品監督管理局(FDA)發(fā)出了幾條關(guān)于醫療管和潛在醫療設備短缺的警報。短缺的原因是硅氧烷(硅酮中的關(guān)鍵成分)供應減少以及多個(gè)環(huán)氧乙烷( EtO)滅菌設施關(guān)閉。
上述限制因素推漲了價(jià)格,延長(cháng)了交貨時(shí)間,也使下游對熱塑性彈性體(TPE)管等有機硅替代品解決方案的興趣增加。作為回應,普立萬(wàn)配制了用于生物制藥管材的Versaflex?HC BT218 TPE。